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食药监总局在全国启动医疗器械“五整治”专项行动

来源:欧宝体育app平台   发布时间:2023-02-17 15:08nbsp;  点击量:

本文摘要:国家食品药品监督管理总局17日上午开会发布会,讲解医疗器械“五整治”专项行动。食药监总局办公厅主任颜江瑛在发布会上回应,食药监总局将从3月15日起在全国集中于积极开展医疗器械“五整治”行动,重点整治欺诈登记申报、违规生产、非法经营、高估宣传以及用于向警方产品等五种不道德。

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国家食品药品监督管理总局17日上午开会发布会,讲解医疗器械“五整治”专项行动。食药监总局办公厅主任颜江瑛在发布会上回应,食药监总局将从3月15日起在全国集中于积极开展医疗器械“五整治”行动,重点整治欺诈登记申报、违规生产、非法经营、高估宣传以及用于向警方产品等五种不道德。近年来,我国医疗器械产品年增长率多达21%,2013年医疗器械的年产值超过了4000多亿元,医疗器械的发展助推了我们疾病的防治和掌控的水平,同时,我国医疗器械的行业发展起步晚,产业总体规模稍小,产业基础也比较脆弱,一些企业违法违规的不道德也时有发生。

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国家食品药品监督管理总局在“3.15”晚会上宣告从3月15号起将在全国集中于积极开展医疗器械“五整治”行动。“五整治”是重点整治欺诈登记申报、违规生产、非法经营、高估宣传以及用于向警方产品等五种不道德。通过专项整治将更进一步实施企业的主体责任,推展企业诚信建设,强化科普宣传教育,充分发挥社会监督起到,增进医疗器械产业身体健康有序的发展,确保我们公众的用器,同时也营造一种严厉打击违法违规的高压态势,有效地处罚这些违法违规行为,更进一步完备监管的一些机制,监管的法规、监管的制度,超过整治一类产品规范一种不道德的目的,贯彻确保公众的用器。这一次专项行动的主要内容有五个方面:一是整治欺诈登记申报的不道德。

在这方面重点整治第二、第三类医疗器械登记申请人不现实不道德。按照规定积极开展对生产企业递交的第二、第三类医疗器械登记申报的资料,重点是报告和样品生产过程真实性的组织核查,对登记环节有因检举展开重点核查。

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二是整治违规生产不道德,重点整治重复使用用于静脉注射器具、重复使用用于导尿管(包在)用于不符合标准的原材料生产和并未按拒绝消毒,避孕套予以备案私自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等不道德。三是整治非法经营不道德,重点整治以体验式方式未经许可私自销售第二、第三类医疗器械,向警方经营装饰性平光隐形眼镜、助听器,并未按拒绝储存和运输体外诊断试剂等不道德。四是整治高估宣传不道德,重点整治、腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压有关的张贴的屋类、物理化疗类医疗器械展开违法宣传,予以审核或伪造审核内容私自伪造审核内容,私自公布违法广告,高估产品功效和适用范围,利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做到功效证明等展开违法广告宣传的不道德。五是整治用于向警方产品不道德,重点整治医疗机构用于向警方体外诊断试剂的不道德。

国家食品药品监督管理总局将在专项行动中,对各地积极开展医疗器械“五整治”情况展开督导,对重点案件展开上海证券交易所总办,并大力强化与公安、公共卫生计生、工商等部门的交流协作。同时,拒绝地方各级食品药品监督管理部门实施属地管理责任。

颜江瑛同时回应青睐社会各界,尤其是新闻媒体展开监督,也青睐广大的消费者通过12331滋扰举报电话或者12331滋扰检举网站,检举各类违法违规行为,日后查办,将依法处罚。


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